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不同材质的生物反应器类型 时间:2022.11.22
生物反应器是指任何提供生物活性环境的制造或工程设备,利用酶或生物体所具有的生物功能,在体外进行生化反应的装置系统,它是一种生物功能模拟机,如发酵罐、固定化酶或固定化细胞反应器等。
动物细胞培养技术能否大规模工业化、商业化,关键在于能否设计出合适的生物反应器。由于动物细胞与微生物细胞有很大差异,传统的微生物反应器显然不适用于动物细胞的大规模培养。首先必须满足在低剪切力及良好的混合状态下,能够提供充足的氧以供细胞生长及细胞进行产物的合成。
那么实验室中常用的生物反应器类型有哪些呢?根据反应器材质可将其分为玻璃罐体反应器、不锈钢反应器和一次性反应器。

(1)玻璃罐体反应器
目前国内外用于工艺开发研究的反应器大部分以玻璃罐体为主,玻璃罐生物反应器具有配置灵活、功能强大、操作简单、容易升级拓展等特点,是开展动物细胞培养和微生物发酵研发项目的最佳选择,可用于动物细胞、大肠杆菌、酵母、真菌、昆虫细胞和植物细胞培养等。
(2)不锈钢反应器
迄今为止,FDA批准的抗体药物基本都是在不锈钢反应器内完成生产的。由于早期抗体产量较低,因此生产规模大都在10000L左右。不锈钢反应器通常涉及CIP模块、SIP模块、存储模块等,因此管路连接十分复杂,对操作人员要求较高。

(3)一次性反应器
一次性生物反应器或用后可弃生物反应器是使用一次性袋的生物反应器,与传统的不锈钢反应器相比,采用一次性反应器都可以达到高度相似,同时还可降低生产成本。
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随着细胞株构建技术及培养基开发技术的迅速发展,使得细胞密度和抗体产量大幅度提高,对大规模细胞培养提出了严峻的挑战。
另外,由于反应器放大的主要依据仍以经验性放大原则为主,且尚存在一定的争议,例如叶尖速率作为放大原则的适宜性等。这些因素无疑增加了未来抗体药物产业化的难度和风险。



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