兽药生产中的干燥技术应用
时间:2016.03.02
据统计我国现有兽药生产企业2000余家,生产的兽药品种规格约有2000多种,年产值已超过150亿元人民;全国约有经营企业5万多家,年销售额约170亿元人民币。主要剂型仅有水针剂、片剂和针剂,原料药厂所占比重不到5%。缺乏市场需要的群体疾病防治的浇泼剂、缓释剂、气雾剂等。大多数生产厂的生产环境、设备、工艺简陋和落后,生产规模小。兽药研发创新能力弱,新药数量少,产品科技含量低。农业部已限定2005年底为兽药生产厂达到 GMP要求的最后期限。这预示着兽药生产整体水平的提高,优胜劣汰的竞争会更加激烈,有利于新技术、新工艺及新产品的研发和应用。喷雾干燥是其中一种。
喷雾干燥是流化技术用于液态物料干燥的一种方法,由于是瞬间干燥,特别适用于热敏性物料,故所得产品质量好,保持原来的色香味,且易溶解。利用喷雾干燥制备微囊的研究正在进行,它是将心料混悬在衣料的溶液中,经离心喷雾器将其喷入热气流中,所得的产品是衣料包心料而成的微囊,这种微囊粉末可采用于直接压片,也可制备胶囊剂、糖浆剂或混悬剂。
冷冻干燥是将需干燥的液体物料冷冻成固体,在低温减压条件下利用冰的升华性能,使物料低温脱水而达到干燥的一种方法。由于物料在高度真空及低温条件下干燥,故特别适于某些极不耐热物质的干燥。喷雾冻干制得的产品微粒小、干燥快、时间短、均匀、流动性好,并具良好的速溶性。
干燥机的产品和技术简介:
(一)主要干燥机:
1、压力式喷雾干燥机:由液态物料获得粉状产品的系列压力式喷雾干燥机。
2、系列旋转式喷雾干燥机:由液态物料获得大颗粒产品的系列流化床喷雾造粒干燥机;由滤饼或膏糊状物料获得粉状产品的系列旋转快速干燥机;
3、系列气流式喷雾干燥机。
4、玉米等谷物干燥的系列谷物干燥机;
5、粉粒体物料干燥的系列空心桨叶式干燥机、卧式多室流化床干燥机等。
另外兽药研发还有制粒技术
流化床制粒又称一步制粒技术,它可以大大减少辅料的用量,浸膏在颗粒中的含量可达50%~70%,颗粒在沸腾状态下形成,表面圆整,流动性好。同时,由于制粒过程在封闭的制粒机内完成,生产过程不易被污染,成品质量能得到更好的保障。
快速搅拌制粒时,通常将盛有固体物料(辅料)的容器提升密闭,由加料口加入浸膏,开启三向搅拌叶以一定的速度转动,使物料从盛器的底部沿壁抛起形成旋转的波浪,其波峰通过时被高速旋转的刮粒刀切割成带一定菱角的小块,小块间相互摩擦,最后形成球状颗粒。该法制成的颗粒均匀、圆整,辅料用量少,制粒过程密闭、快速。
干法制粒是将具有一定相对密度的药液,经喷雾干燥得到干粉,添加一定辅料后,以滚筒平压制粒机制粒。该法所需辅料少,甚至不用辅料。