中药配方颗粒的喷雾干燥生产工艺
时间：2016.02.01
今天讲一下中药配方颗粒的喷雾干燥生产工艺在工业化配方颗粒生成中的应用。
传统煎剂的煎煮时间一般为半小时左右，煎煮2~3次，根据个别饮片的药性不同，又有先煎后下之分。
工业化的配方颗粒生产工艺中，除了煎煮，尚有浓缩和干燥的工序。因此，最终产品是否能与传统汤剂等效，生产工艺是至关重要的一步。因而生产工艺研究备受关注，研究重点主要集中在提取工艺、干燥工艺和成型工艺。中药配方颗粒，是由单味药饮片提取，在不同的处方中发挥功效不同，产生相关功效的化学成分也可能不同，因此在生产工艺的选择方面，应该与传统水煎煮液进行全成分的比较研究，如用某种或某组特定的成分判断工艺的优劣，可能会顾此失彼而损失某些成分，影响到疗效。
如传统方剂防己黄芪汤为水煎剂，水煎煮液中仅能煎出约9%粉防己碱。而采用70%乙醇提取工艺制备的防己黄芪颗粒中，粉防己碱的提取率高达80%，70%的乙醇提取工艺，很多大分子成分如多糖、单宁类很难提取出来，因此这样的工艺是否合理，与传统煎剂的疗效是否等效，以及安全性是否符合要求，值得进一步研究探讨。
根据中药所含成分的不同，配方颗粒剂的提取、干燥制粒工艺各有所异。常规一般采用煎煮法或水煎醇沉法提取，然后经常压蒸发或减压蒸发成清膏，加辅料混匀，制粒干燥。但是，这种常规的工艺对有些中药并不合适，如传统的静态沸腾提取浓缩，会使挥发性有效成分散失，或某些有效成分因受长时间高温而分解，进而影响药效；或淀粉糊化难以处理；采用醇沉法也会造成有效成分丢失等。因此，新技术新工艺如动态提取、浓缩新工艺、冷冻干燥、一步制粒（流化制粒/喷雾干燥制粒）等，不断用于配方颗粒生产中。